back to top
24.5 C
Athens
Παρασκευή 29 Αυγούστου 2025

Η Επιτροπή HTA είναι γεγονός!

Ύστερα από μήνες αναμονή, φημολογία και πολλές συζητήσεις, αναρτήθηκε πριν από λίγο το ΦΕΚ με την Υπουργική Απόφαση που ορίζει τα πρόσωπα που απαρτίζουν την Επιτροπή Αξιολόγησης Φαρμάκων!

Η επιλογή για τον πρόεδρο της Επιτροπής HTA δεν αποτελεί ιδιαίτερη έκπληξη, αφού «το τιμόνι» της αξιολόγησης των φαρμάκων στη χώρα μας θα αναλάβει ο απερχόμενος επικεφαλής της καταργηθείσας, πλέον και επισήμως, Επιτροπής Σύνταξης της Θετικής Λίστας Δημήτρης Κούβελας, καθηγητής Φαρμακολογίας και Κλινικής Φαρμακολογίας στο Εργαστήριο Φαρμακολογίας του Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης.

- Advertisement -

Μεταξύ των μελών της επιτροπής ξεχωρίζουν μια μαθήτρια του κ. Κούβελα, η Ειρήνη Αποστολίδου, επιστημονική συνεργάτης στο Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας του ΑΠΘ, αλλά και η Αικατερίνη Καστανιώτη, πρώην πρόεδρος της ΕΠΥ, την περίοδο 2009-2012.

Ισχυρή είναι, δε, η παρουσία των γυναικών στην Επιτροπή, με 7 μέλη. Η θητεία όλων των μελών είναι 3ετής.

- Advertisement -

Την 11άδα της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης αποτελούν οι:

  1. Δημήτρης Κούβελας, καθηγητής Φαρμακολογίας και Κλινικής Φαρμακολογίας στο Εργαστήριο Φαρμακολογίας του Τμήματος Ιατρικής, της Σχολής Επιστημών Υγείας του Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης.
  2. Τεκτονίδου Μαρία, Αναπληρώτρια Καθηγήτρια που υπηρετεί στην Α΄ Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική του Εθνικού Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (Ε.Κ.Π.Α.) – Γ.Ν.Α « ΛΑΪΚΟ», που αναλαμβάνει και Αντιπρόεδρος.
  3. Αλεξίου-Χατζάκη Αικατερίνη, Αναπληρώτρια Καθηγήτρια του Τμήματος Ιατρικής, της Σχολής Επιστημών Υγείας του Δημοκρίτειου Πανεπιστημίου Θράκης.
  4. Αποστολίδου Ειρήνη, Ιατρός, Άμισθη Επιστημονική Συνεργάτης στο Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας του Τμήματος Ιατρικής, της Σχολής Επιστημών Υγείας του Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης.
  5. Καραγιαννη Θωμά, Ιδιώτης Ιατρός ειδικότητας Παθολογίας.
  6. Καστανιώτη Αικατερίνη, Αναπληρώτρια Καθηγήτρια του Τμήματος Διοίκησης Επιχειρήσεων και Οργανισμών της Σχολής Διοίκησης και Οικονομίας του Τ.Ε.Ι. Πελοποννήσου.
  7. Πάνα Ζωή-Δωροθέα, Ιατρός ειδικότητας Παιδιατρικής, Κλινικός Αξιολογητής στο Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης της Ποιότητας και Τεχνολογίας (ΕΚΑΠΤΥ).
  8. Παπαζήσης Γεώργιος, Επίκουρος Καθηγητής Φαρμακολογίας και Κλινικής Φαρμακολογίας στο Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας του Τμήματος Ιατρικής, της Σχολής Επιστημών Υγείας του Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης και Ψυχίατρος.
  9. Σούλης Γεώργιος, Ιδιώτης – Ιατρός ειδικότητας Γενικής Ιατρικής.
  10. Φλωρδέλλης Χριστόδουλος, Ομότιμος Καθηγητής Φαρμακολογίας του Τμήματος Ιατρικής, της Σχολής Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου Πατρών.
  11. Χάιδιτς Άννα-Μπεττίνα, Επίκουρη Καθηγήτρια Υγιεινής-Ιατρικής Στατιστικής στην Ιατρική Σχολή του Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης.

Όπως τονίζεται, στις συνεδριάσεις της Επιτροπής μπορεί να συμμετέχει το εκάστοτε τακτικό μέλος της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση που έχει διορίσει η Ελλάδα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, καθώς και ένας εκπρόσωπος από ΗΔΙΚΑ. Οι παραπάνω δεν θα έχουν δικαίωμα ψήφου, αλλά θα λειτουργούν συμβουλευτικά επί ζητημάτων τεχνικής υποστήριξης.

Εξίσου σημαντικά τα πρόσωπα που επιλέχθηκαν για τη γραμματειακή υποστήριξη. Πρόκειται για τις:

  • Βασιλική-Κωνσταντίνα Γκογκοζώτου, του κλάδου ΠΕ Φαρμακοποιών, μόνιμη υπάλληλος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.),
  • Σπυριδούλα Χαλικιοπούλου, του κλάδου ΠΕ Διοικητικού- Οικονομικού, υπάλληλος του ΚΥ Ιθάκης
  • Ελένη Νικολοπούλου, του κλάδου ΠΕ Φαρμακοποιών, μόνιμη υπάλληλος του Γενικού Αντικαρκινικού Ογκολογικού Νοσοκομείου Αθηνών «ΑΓΙΟΣ ΣΑΒΒΑΣ»
  • Αθανασία Γεροστάθου, του κλάδου ΠΕ Διοικητικού, μόνιμη υπάλληλος του Υπουργείου Υγείας, που υπηρετεί σε θέση Προϊσταμένης του Τμήματος Εφαρμογής και Συντονισμού της Διεύθυνσης Στρατηγικού Σχεδιασμού.

Εξωτερικοί αξιολογητές & Κανονισμός λειτουργίας

Στην Υπουργική Απόφαση γίνεται αναφορά και στη συνδρομή εξωτερικών εμπειρογνωμόνων – αξιολογητών στο έργο της Επιτροπής, οι οποίοι και θα επιλέγονται μεταξύ των καταχωρημένων σε ειδικό κατάλογο που τηρείται στον Ε.Ο.Φ., ως πιστοποιημένοι σε σχέση με την επιστημονική εξειδίκευσή τους.

Η συνδρομή εξωτερικών συνεργατών φαίνεται πως είχε συζητηθεί εξαρχής, τόσο για το Φορέα που θα ακολουθήσει όσο και για την Επιτροπή HTA.

«Στο πλαίσιο κάθε ενεργούμενης αξιολόγησης, οι εξωτερικοί αξιολογητές επιλέγονται με κριτήριο την επιστημονική ειδίκευση τους και τις αποδεδειγμένες επιστημονικές ικανότητές τους στη θεραπευτική κατηγορία στην οποία ανήκει το υπό αξιολόγηση φάρμακο. Η Επιτροπή Αξιολόγησης μπορεί να αναθέσει την προεισήγηση για την αξιολόγηση του φαρμάκου και σε πανεπιστημιακούς ή ερευνητικούς φορείς».

Ο ρόλος τους θα αναφέρεται και στην ΥΑ για τον Εσωτερικό Κανονισμό λειτουργίας της Επιτροπής, στο άρθρο 6 σύμφωνα με το προσχέδιο που έχει στη διάθεση του το Virus. Το προσχέδιο του Κανονισμού και όλα τα συνοδευτικά έγγραφα συζητήθηκαν άλλωστε σήμερα σε συνάντηση μεταξύ του Υπουργείου Υγείας και των εκπροσώπων των φαρμακευτικών εταιριών, με τις τελευταίες να καταθέτουν επισημάνσεις και πιθανές αλλαγές. Βέβαια, στελέχη της αγοράς εμφανίζονται προβληματισμένοι και για το κείμενο του Κανονισμού και τη διαδικασία αξιολόγησης, καθώς τα εν λόγω κείμενα φέρονται να είναι μια σύνθεση κειμένων από αντίστοιχες επιτροπές του εξωτερικού (Πορτογαλία και Νορβηγία έχουν αναγνωρίσει παράγοντες της αγορά) και ανησυχίες εκφράζονται για τη δυνατότητα εφαρμογής τους από τους Έλληνες αξιολογητές.

Και έμεινε μία…

Η Επιτροπή Αξιολόγησης αποτελεί τη δεύτερη από τις τρεις επιτροπές, τη δημιουργία των οποίων προέβλεπε το πολυνομοσχέδιο των προαπαιτούμενων. Η πρώτη που ιδρύθηκε ήταν η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων. Αυτή που μένει πια είναι η Επιτροπή Αποζημίωσης του ΕΟΠΥΥ, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα …

Μόνο που αυτή η Επιτροπή μοιάζει να έχει καταντήσει «μπαλάκι» μεταξύ του Υπουργείου Υγείας και του ΕΟΠΥΥ. Σύμφωνα με πληροφορίες του Virus, κακή επικοινωνία μεταξύ των δύο πλευρών έχει παγώσει τη διαδικασία σύστασης της, παρότι όλοι αναγνωρίζουν τη σημασία δημιουργίας της Επιτροπής.

Η Επιτροπή θα αναλάβει να κλείσει και το θέμα του νέου συστήματος διαρκούς καταγραφής της γλυκόζης, για την αποζημίωση του οποίου έχουν επίσης συμφωνήσει όλες οι πλευρές. Ο νέος ΕΚΠΥ μπορεί να θέτει το πλαίσιο για την ένταξη των νέων τεχνολογιών, αλλά η Επιτροπή είναι απαραίτητη για να κλείσει η τιμή αποζημίωσης. Φόβοι εκφράζονται ότι ίσως η δημιουργία της Επιτροπής μετατεθεί μετά τον Οκτώβρη, όταν και θα ισχύσει ο νέος ΕΚΠΥ, αφήνοντας περισσότερο χαμένο χρόνο για τους ασθενείς και όχι μόνο…

ΕΠΙΤΡΟΠΗ HTA

Σχετικές δημοσιεύσεις

Παραίτηση-βόμβα του επικεφαλής του CDC: Ο Dr. Demetre Daskalakis καταγγέλλει τον Trump και τον RFK Jr.

Σάλος στις ΗΠΑ με την αποχώρηση του Demetre Daskalakis, που καταγγέλλει πολιτική χειραγώγηση της επιστήμης και επικίνδυνες αλλαγές στα εμβόλια

Αντιπαράθεση για το «βραχιόλακι» στα ΤΕΠ: Σφοδρή κριτική από την ΕΙΝΑΠ στον Γεωργιάδη

Σε συγκυριακούς λόγους αποδίδει η ΕΙΝΑΠ τη μείωση του χρόνου αναμονής στα τμήματα επειγόντων περιστατικών

Ξένες φαρμακευτικές: Ξεχείλισε το ποτήρι στο χώρο του Φαρμάκου

Για ολιγωρία κατηγορεί την πολιτική ηγεσία το Pharma Innovation Forum ως προς τις δεσμεύσεις της για τον εξορθολογισμό της φαρμακευτικής δαπάνης και την εξυγίανση του συστήματος Υγείας. Αδιέξοδη χαρακτηρίζει την πολιτική αυτή το PIF, τονίζοντας ότι η κατάτμηση του προϋπολογισμού δεν είναι λύση.

Ν. «Άγιος Ανδρέας»: Ποιον «καίει» το πόρισμα της ΕΔΕ για τον θάνατο του 49χρονου

Φως αναμένεται να ριχθεί με την ΕΔΕ στην υπόθεση του θανάτου του 49χρονου Θοδωρή Νεμουτιάνου έξω από το νοσοκομείο «Άγιος Ανδρέας» στην Πάτρα. Η διαδικασία κυλά αργά, χωρίς επίσημες ανακοινώσεις, ενώ αρχικά είχε εκδιωχθεί εκπαιδευόμενη νοσηλεύτρια.

Από την ίδια κατηγορία δημοσιεύσεων

Αντιπαράθεση Γεωργιάδη-Κύρτσου για την υπόθεση Novartis

Κόντρα ξέσπασε μεταξύ Γιώργου Κύρτσου και Άδωνι Γεωργιάδη για την υπόθεση Novartis και συγκεκριμένα τους προστατευόμενους μάρτυρες

Παραίτηση-βόμβα του επικεφαλής του CDC: Ο Dr. Demetre Daskalakis καταγγέλλει τον Trump και τον RFK Jr.

Σάλος στις ΗΠΑ με την αποχώρηση του Demetre Daskalakis, που καταγγέλλει πολιτική χειραγώγηση της επιστήμης και επικίνδυνες αλλαγές στα εμβόλια

Ν. Κεραμέως: «Σημαντικές διατάξεις προς όφελος των εργαζομένων στο νέο εργασιακό νομοσχέδιο» – Βίντεο

«Όσοι δεν καταλαβαίνουν ότι όλες οι αλλαγές είναι προς όφελος των εργαζομένων αγνοούν βασικά στοιχεία της αγοράς εργασίας» δήλωσε μεταξύ άλλων η υπουργός

Ασθενείς με καρδιοπάθεια ζητούν πρόσβαση στη συσκευή INR – Παρέμβαση του Πανελλήνιου Συνδέσμου

Σοβαρό πρόβλημα που αφορά τη χορήγηση της συσκευής INR και των αναλωσίμων της καταγγέλλει ο Σύνδεσμος

Δημοφιλή Άρθρα

Ροή Ειδήσεων

Η ασφαλιστική αγορά περιμένει αποφάσεις στη ΔΕΘ – Τι επισημαίνει ο κ. Γ. Χατζηθεοδοσίου

Χιλιάδες ανενεργά ή ακυρωμένα ασφαλιστήρια στερούν την αναγκαία προστασία από τους πολίτες, ενώ αυξημένες τραπεζικές χρεώσεις επιβαρύνουν τους διαμεσολαβητές

Η Allianz στο πλευρό των Εθνικών Ομάδων Ελλάδας και Κύπρου στο EuroBasket 2025

«Είμαστε δίπλα σε κάθε καλάθι, κάθε άμυνα και κάθε προσπάθεια» τονίζει μεταξύ άλλων η Allianz, Main Event Sponsor της διοργάνωσης

Αντιπαράθεση Γεωργιάδη-Κύρτσου για την υπόθεση Novartis

Κόντρα ξέσπασε μεταξύ Γιώργου Κύρτσου και Άδωνι Γεωργιάδη για την υπόθεση Novartis και συγκεκριμένα τους προστατευόμενους μάρτυρες

Υπουργείο Μεταφορών: Εξετάσεις για συμβούλους ασφαλούς οδικής μεταφοράς επικίνδυνων εμπορευμάτων

Την Τρίτη 30 Σεπτεμβρίου και ώρα 10 π.μ. θα διενεργηθούν οι εξετάσεις του υπουργείου - Τι χρειάζεται να γνωρίζουν οι υποψήφιοι

Παραίτηση-βόμβα του επικεφαλής του CDC: Ο Dr. Demetre Daskalakis καταγγέλλει τον Trump και τον RFK Jr.

Σάλος στις ΗΠΑ με την αποχώρηση του Demetre Daskalakis, που καταγγέλλει πολιτική χειραγώγηση της επιστήμης και επικίνδυνες αλλαγές στα εμβόλια