Η Βουλή των Ελλήνων ενέκρινε το νέο νομοθετικό πλαίσιο για την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, εισάγοντας σημαντικές αλλαγές που αναμένεται να βελτιώσουν ουσιαστικά την καθημερινότητα χιλιάδων ασθενών με σπάνια και σοβαρά νοσήματα. Ο Πανελήνιος Σύλλογος Κυστικής Ίνωσης και ο Πανελλήνιος Σύλλογος Πνευμονικής Ίνωσης «Πνεύμονες Ζωής» χαιρετίζουν τις θεσμικές βελτιώσεις, οι οποίες ενισχύουν την έγκαιρη, ασφαλή και ισότιμη πρόσβαση σε νέες σωτήριες θεραπείες.
Το νομοσχέδιο «Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου – Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες – Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξεις» εγκρίθηκε από τη Βουλή, θεσπίζοντας ένα νέο μοντέλο πρόσβασης σε σύγχρονες θεραπείες υψηλού κόστους. Το πλαίσιο αφορά θεραπείες ακριβείας, γονιδιακές θεραπείες και νεότερες στοχευμένες παρεμβάσεις για σπάνια νοσήματα, οι οποίες μπορούν να μεταβάλουν ριζικά την πορεία απειλητικών για τη ζωή παθήσεων.
Θετική ανταπόκριση από τους Συλλόγους Ασθενών
Ο Πανελλήνιος Σύλλογος Κυστικής Ίνωσης «Απεριόριστη Ανάσα» και ο Πανελλήνιος Σύλλογος Πνευμονικής Ίνωσης «Πνεύμονες Ζωής» χαιρετίζουν τις βελτιώσεις που ενσωματώθηκαν στο τελικό κείμενο του νόμου. Οι Σύλλογοι συμμετείχαν ενεργά στη δημόσια διαβούλευση, καταθέτοντας προτάσεις για την ενίσχυση της πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες και μηχανισμούς πρώιμης πρόσβασης μέσω ΣΗΠ και ΙΦΕΤ.
Ενσωμάτωση κρίσιμων προτάσεων στο άρθρο 12
Ιδιαίτερα σημαντική θεωρείται η ενσωμάτωση στο άρθρο 12 προβλέψεων που ενισχύουν την πρόσβαση ασθενών με σπάνια και απειλητικά για τη ζωή νοσήματα. Το νέο πλαίσιο αναγνωρίζει θεσμικά μηχανισμούς πρώιμης πρόσβασης, όπως είναι τα προγράμματα early access, compassionate use, προσωρινές άδειες χρήσης, ατομικά αιτήματα και off‑label ενδείξεις σε περιπτώσεις σοβαρής ιατρικής ανάγκης.
Η σημασία των μηχανισμών πρώιμης πρόσβασης
Η θεσμική αναγνώριση των μηχανισμών αυτών θεωρείται καθοριστική, καθώς οι διαδικασίες αποζημίωσης στην Ευρωπαϊκή Ένωση συχνά απαιτούν μεγάλο χρονικό διάστημα. Η δυνατότητα πρόσβασης πριν από την ολοκλήρωση αυτών των διαδικασιών μπορεί να αποδειχθεί σωτήρια για ασθενείς που δεν διαθέτουν εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Διαβάστε περισσότερα στο virus.com.gr
