back to top
30.5 C
Athens
Τετάρτη 6 Αυγούστου 2025

Πράσινο φως για 12 νέα φάρμακα στην Ε.Ε.

Το πράσινο φως για την έγκριση 12 νέων φαρμάκων έδωσε η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) στη συνεδρίασή της για το Σεπτέμβριο.

  • Η CHMP συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Beyfortus (nirsevimab) που προορίζεται για την πρόληψη της νόσου από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε νεογνά και βρέφη (όταν υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης από RSV στην κοινότητα). Το Beyfortus υποστηρίχθηκε μέσω του προγράμματος PRIority MEdicines (PRIME) του EMA, το οποίο παρέχει έγκαιρη και ενισχυμένη επιστημονική και κανονιστική υποστήριξη σε φάρμακα. που έχουν ιδιαίτερη δυνατότητα να αντιμετωπίσουν τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες των ασθενών.
  • Η επιτροπή ενέκρινε θετική γνώμη για το Enjaymo (sutimlimab) για τη θεραπεία της αιμολυτικής αναιμίας (διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων) σε ενήλικες ασθενείς με νόσο της ψυχρής συγκολλητίνης, μια σπάνια αυτοάνοση διαταραχή που χαρακτηρίζεται από την πρόωρη καταστροφή των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
  • Το Livtencity (μαριμπαβίρη) έλαβε θετική γνώμη για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό και/ή νόσο που είναι ανθεκτική σε μία ή περισσότερες προηγούμενες θεραπείες. Ο κυτταρομεγαλοϊός είναι ένας τύπος ιού του έρπητα, που προκαλεί συνήθως μόλυνση μετά από μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων ή οργάνων.

αναλυτικά στο virus.com.gr

Σχετικές δημοσιεύσεις

Αντιπαράθεση για το «βραχιόλακι» στα ΤΕΠ: Σφοδρή κριτική από την ΕΙΝΑΠ στον Γεωργιάδη

Σε συγκυριακούς λόγους αποδίδει η ΕΙΝΑΠ τη μείωση του χρόνου αναμονής στα τμήματα επειγόντων περιστατικών

Καμία πρόοδος στην αδυναμία πρόσβασης στα φάρμακα στην Ευρώπη

Σταθερά ασθμαίνει  η  Ευρώπη ως προς τη προσβασιμότητα στα φάρμακα και η EFPIA εκπέμπει SOS με βάση νέα στοιχεία για ταχεία δράση.

Ο κανονισμός της Επιτροπής Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης του ΕΟΠΥΥ

Με υπουργική απόφαση ορίστηκε ο κανονισμός λειτουργίας της μη αμειβόμενης Επιτροπής Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής

Δικαστικά κινείται ο ΕΟΠΥΥ για απάτες μέσω εικονικών συνταγογραφήσεων

Η Διεύθυνση Οικονομικής Αστυνομίας προχώρησε στην εξάρθρωση δύο διαφορετικών εγκληματικών οργανώσεων, τα μέλη των οποίων φέρονται να διέπραξαν κακουργηματικές απάτες

Από την ίδια κατηγορία δημοσιεύσεων

Mediterraneo Hospital: Το πρώτο online δίκτυο αντιμετώπισης εγκεφαλικών επεισοδίων

Mια καινοτομία με ιδιαίτερη σημασία για τα νησιά, ιδίως κατά την τουριστική περίοδο

Η σημασία της συμμετοχής των νέων στο συνταξιοδοτικό σύστημα: Μαθήματα από την Ευρώπη και η ελληνική πραγματικότητα

Για τους νέους Έλληνες, η σύνταξη φαντάζει μακρινό και δυσνόητο ζήτημα, ενώ οι συχνές αλλαγές στο πλαίσιο προκαλούν αβεβαιότητα

I. Γιουμπάκης (SENATUS): «Το ακίνητο συνδέει real estate και ασφάλιση – Μοχλός ανάπτυξης με πολλαπλασιαστικά οφέλη»

Οι πελάτες ενδιαφέρονται για ουσιαστική προστασία. Αξιολογούν την πλήρη αξία του ακινήτου, τη ζημιά σε τρίτους και την απώλεια εισοδήματος

Ασημένια διάκριση ο όμιλος Hellenic Healthcare για την κοινωνική του υπευθυνότητα

Βελτιωμένες επιδόσεις σε νέα αξιολόγηση από τον EcoVadis - Στο 1% των κορυφαίων εταιρειών υπηρεσιών υγείας

Δημοφιλή Άρθρα

Ροή Ειδήσεων

Solvency ΙΙ: Τεχνικές πληροφορίες για τα άνευ κινδύνου επιτόκια από την EIOPA

Η EIOPA δημοσιεύει σε μηνιαία βάση τις σχετικές πληροφορίες μέσω ειδικής ενότητας στον ιστότοπό της

Interamerican: Αναπροσαρμογές ασφαλίστρων στον κλάδο Γενικής Αστικής Ευθύνης

Απαραίτητη ενέργεια, κατά την εταιρεία, για υψηλή ποιότητα υπηρεσιών και άμεση ανταπόκριση στις ανάγκες των πελατών - Για ποιους θα ισχύσει αύξηση 12%

Μια ξεχωριστή εμπειρία ομαδικότητας και έμπνευσης για την Allianz Trade in Greece

Σε μια αξέχαστη εμπειρία ομαδικής ενδυνάμωσης συμμετείχε πρόσφατα η...

Αποζημιώσεις 12 εκατ. ευρώ για πλημμυρισμένα χωράφια – Όμως το ερώτημα παραμένει: Πού είναι η ιδιωτική ασφάλιση;

Το μοντέλο των κρατικών αποζημιώσεων, όσο αναγκαίο κι αν είναι, δεν μπορεί να αποτελεί τον μοναδικό μηχανισμό στήριξης

Πόσους διευθυντές αντέχει μία επιχείρηση και πόσες αλλαγές στους Κανονισμούς

Οι Κανονισμοί Πωλήσεων διαφέρουν από ασφαλιστική σε ασφαλιστική, και σε κάποιες αλλάζουν με όρους που οδηγούν στην πύλη εξόδου legacy ομάδες