back to top
25.3 C
Athens
Τετάρτη 2 Οκτωβρίου 2024

Η Επιτροπή HTA είναι γεγονός!

Ύστερα από μήνες αναμονή, φημολογία και πολλές συζητήσεις, αναρτήθηκε πριν από λίγο το ΦΕΚ με την Υπουργική Απόφαση που ορίζει τα πρόσωπα που απαρτίζουν την Επιτροπή Αξιολόγησης Φαρμάκων!

Η επιλογή για τον πρόεδρο της Επιτροπής HTA δεν αποτελεί ιδιαίτερη έκπληξη, αφού «το τιμόνι» της αξιολόγησης των φαρμάκων στη χώρα μας θα αναλάβει ο απερχόμενος επικεφαλής της καταργηθείσας, πλέον και επισήμως, Επιτροπής Σύνταξης της Θετικής Λίστας Δημήτρης Κούβελας, καθηγητής Φαρμακολογίας και Κλινικής Φαρμακολογίας στο Εργαστήριο Φαρμακολογίας του Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης.

- Advertisement -

Μεταξύ των μελών της επιτροπής ξεχωρίζουν μια μαθήτρια του κ. Κούβελα, η Ειρήνη Αποστολίδου, επιστημονική συνεργάτης στο Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας του ΑΠΘ, αλλά και η Αικατερίνη Καστανιώτη, πρώην πρόεδρος της ΕΠΥ, την περίοδο 2009-2012.

Ισχυρή είναι, δε, η παρουσία των γυναικών στην Επιτροπή, με 7 μέλη. Η θητεία όλων των μελών είναι 3ετής.

- Advertisement -

Την 11άδα της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης αποτελούν οι:

  1. Δημήτρης Κούβελας, καθηγητής Φαρμακολογίας και Κλινικής Φαρμακολογίας στο Εργαστήριο Φαρμακολογίας του Τμήματος Ιατρικής, της Σχολής Επιστημών Υγείας του Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης.
  2. Τεκτονίδου Μαρία, Αναπληρώτρια Καθηγήτρια που υπηρετεί στην Α΄ Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική του Εθνικού Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (Ε.Κ.Π.Α.) – Γ.Ν.Α « ΛΑΪΚΟ», που αναλαμβάνει και Αντιπρόεδρος.
  3. Αλεξίου-Χατζάκη Αικατερίνη, Αναπληρώτρια Καθηγήτρια του Τμήματος Ιατρικής, της Σχολής Επιστημών Υγείας του Δημοκρίτειου Πανεπιστημίου Θράκης.
  4. Αποστολίδου Ειρήνη, Ιατρός, Άμισθη Επιστημονική Συνεργάτης στο Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας του Τμήματος Ιατρικής, της Σχολής Επιστημών Υγείας του Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης.
  5. Καραγιαννη Θωμά, Ιδιώτης Ιατρός ειδικότητας Παθολογίας.
  6. Καστανιώτη Αικατερίνη, Αναπληρώτρια Καθηγήτρια του Τμήματος Διοίκησης Επιχειρήσεων και Οργανισμών της Σχολής Διοίκησης και Οικονομίας του Τ.Ε.Ι. Πελοποννήσου.
  7. Πάνα Ζωή-Δωροθέα, Ιατρός ειδικότητας Παιδιατρικής, Κλινικός Αξιολογητής στο Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης της Ποιότητας και Τεχνολογίας (ΕΚΑΠΤΥ).
  8. Παπαζήσης Γεώργιος, Επίκουρος Καθηγητής Φαρμακολογίας και Κλινικής Φαρμακολογίας στο Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας του Τμήματος Ιατρικής, της Σχολής Επιστημών Υγείας του Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης και Ψυχίατρος.
  9. Σούλης Γεώργιος, Ιδιώτης – Ιατρός ειδικότητας Γενικής Ιατρικής.
  10. Φλωρδέλλης Χριστόδουλος, Ομότιμος Καθηγητής Φαρμακολογίας του Τμήματος Ιατρικής, της Σχολής Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου Πατρών.
  11. Χάιδιτς Άννα-Μπεττίνα, Επίκουρη Καθηγήτρια Υγιεινής-Ιατρικής Στατιστικής στην Ιατρική Σχολή του Αριστοτέλειου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης.

Όπως τονίζεται, στις συνεδριάσεις της Επιτροπής μπορεί να συμμετέχει το εκάστοτε τακτικό μέλος της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση που έχει διορίσει η Ελλάδα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, καθώς και ένας εκπρόσωπος από ΗΔΙΚΑ. Οι παραπάνω δεν θα έχουν δικαίωμα ψήφου, αλλά θα λειτουργούν συμβουλευτικά επί ζητημάτων τεχνικής υποστήριξης.

Εξίσου σημαντικά τα πρόσωπα που επιλέχθηκαν για τη γραμματειακή υποστήριξη. Πρόκειται για τις:

  • Βασιλική-Κωνσταντίνα Γκογκοζώτου, του κλάδου ΠΕ Φαρμακοποιών, μόνιμη υπάλληλος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.),
  • Σπυριδούλα Χαλικιοπούλου, του κλάδου ΠΕ Διοικητικού- Οικονομικού, υπάλληλος του ΚΥ Ιθάκης
  • Ελένη Νικολοπούλου, του κλάδου ΠΕ Φαρμακοποιών, μόνιμη υπάλληλος του Γενικού Αντικαρκινικού Ογκολογικού Νοσοκομείου Αθηνών «ΑΓΙΟΣ ΣΑΒΒΑΣ»
  • Αθανασία Γεροστάθου, του κλάδου ΠΕ Διοικητικού, μόνιμη υπάλληλος του Υπουργείου Υγείας, που υπηρετεί σε θέση Προϊσταμένης του Τμήματος Εφαρμογής και Συντονισμού της Διεύθυνσης Στρατηγικού Σχεδιασμού.

Εξωτερικοί αξιολογητές & Κανονισμός λειτουργίας

Στην Υπουργική Απόφαση γίνεται αναφορά και στη συνδρομή εξωτερικών εμπειρογνωμόνων – αξιολογητών στο έργο της Επιτροπής, οι οποίοι και θα επιλέγονται μεταξύ των καταχωρημένων σε ειδικό κατάλογο που τηρείται στον Ε.Ο.Φ., ως πιστοποιημένοι σε σχέση με την επιστημονική εξειδίκευσή τους.

Η συνδρομή εξωτερικών συνεργατών φαίνεται πως είχε συζητηθεί εξαρχής, τόσο για το Φορέα που θα ακολουθήσει όσο και για την Επιτροπή HTA.

«Στο πλαίσιο κάθε ενεργούμενης αξιολόγησης, οι εξωτερικοί αξιολογητές επιλέγονται με κριτήριο την επιστημονική ειδίκευση τους και τις αποδεδειγμένες επιστημονικές ικανότητές τους στη θεραπευτική κατηγορία στην οποία ανήκει το υπό αξιολόγηση φάρμακο. Η Επιτροπή Αξιολόγησης μπορεί να αναθέσει την προεισήγηση για την αξιολόγηση του φαρμάκου και σε πανεπιστημιακούς ή ερευνητικούς φορείς».

Ο ρόλος τους θα αναφέρεται και στην ΥΑ για τον Εσωτερικό Κανονισμό λειτουργίας της Επιτροπής, στο άρθρο 6 σύμφωνα με το προσχέδιο που έχει στη διάθεση του το Virus. Το προσχέδιο του Κανονισμού και όλα τα συνοδευτικά έγγραφα συζητήθηκαν άλλωστε σήμερα σε συνάντηση μεταξύ του Υπουργείου Υγείας και των εκπροσώπων των φαρμακευτικών εταιριών, με τις τελευταίες να καταθέτουν επισημάνσεις και πιθανές αλλαγές. Βέβαια, στελέχη της αγοράς εμφανίζονται προβληματισμένοι και για το κείμενο του Κανονισμού και τη διαδικασία αξιολόγησης, καθώς τα εν λόγω κείμενα φέρονται να είναι μια σύνθεση κειμένων από αντίστοιχες επιτροπές του εξωτερικού (Πορτογαλία και Νορβηγία έχουν αναγνωρίσει παράγοντες της αγορά) και ανησυχίες εκφράζονται για τη δυνατότητα εφαρμογής τους από τους Έλληνες αξιολογητές.

Και έμεινε μία…

Η Επιτροπή Αξιολόγησης αποτελεί τη δεύτερη από τις τρεις επιτροπές, τη δημιουργία των οποίων προέβλεπε το πολυνομοσχέδιο των προαπαιτούμενων. Η πρώτη που ιδρύθηκε ήταν η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων. Αυτή που μένει πια είναι η Επιτροπή Αποζημίωσης του ΕΟΠΥΥ, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα …

Μόνο που αυτή η Επιτροπή μοιάζει να έχει καταντήσει «μπαλάκι» μεταξύ του Υπουργείου Υγείας και του ΕΟΠΥΥ. Σύμφωνα με πληροφορίες του Virus, κακή επικοινωνία μεταξύ των δύο πλευρών έχει παγώσει τη διαδικασία σύστασης της, παρότι όλοι αναγνωρίζουν τη σημασία δημιουργίας της Επιτροπής.

Η Επιτροπή θα αναλάβει να κλείσει και το θέμα του νέου συστήματος διαρκούς καταγραφής της γλυκόζης, για την αποζημίωση του οποίου έχουν επίσης συμφωνήσει όλες οι πλευρές. Ο νέος ΕΚΠΥ μπορεί να θέτει το πλαίσιο για την ένταξη των νέων τεχνολογιών, αλλά η Επιτροπή είναι απαραίτητη για να κλείσει η τιμή αποζημίωσης. Φόβοι εκφράζονται ότι ίσως η δημιουργία της Επιτροπής μετατεθεί μετά τον Οκτώβρη, όταν και θα ισχύσει ο νέος ΕΚΠΥ, αφήνοντας περισσότερο χαμένο χρόνο για τους ασθενείς και όχι μόνο…

ΕΠΙΤΡΟΠΗ HTA

Σχετικές δημοσιεύσεις

Ξένες φαρμακευτικές: Ξεχείλισε το ποτήρι στο χώρο του Φαρμάκου

Για ολιγωρία κατηγορεί την πολιτική ηγεσία το Pharma Innovation Forum ως προς τις δεσμεύσεις της για τον εξορθολογισμό της φαρμακευτικής δαπάνης και την εξυγίανση του συστήματος Υγείας. Αδιέξοδη χαρακτηρίζει την πολιτική αυτή το PIF, τονίζοντας ότι η κατάτμηση του προϋπολογισμού δεν είναι λύση.

Ν. «Άγιος Ανδρέας»: Ποιον «καίει» το πόρισμα της ΕΔΕ για τον θάνατο του 49χρονου

Φως αναμένεται να ριχθεί με την ΕΔΕ στην υπόθεση του θανάτου του 49χρονου Θοδωρή Νεμουτιάνου έξω από το νοσοκομείο «Άγιος Ανδρέας» στην Πάτρα. Η διαδικασία κυλά αργά, χωρίς επίσημες ανακοινώσεις, ενώ αρχικά είχε εκδιωχθεί εκπαιδευόμενη νοσηλεύτρια.

Ποια νέα έργα για την Υγεία εντάχθηκαν στο Εθνικό Σχέδιο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας

Μητρώα της ΗΔΙΚΑ, προληπτικά τεστ υγείας, προγράμματα έρευνας και άλλα περιλαμβάνονται στα 372 έργα που εντάχθηκαν στο σκέλος των επιδοτήσεων του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας «Ελλάδα 2.0». Ο συνολικός προϋπολογισμός ανέρχεται στα 13,5 δισ. ευρώ.

Σε ιδιωτικές κλινικές πιθανόν να πραγματοποιηθούν χειρουργεία του Ν. Παίδων «Η Αγία Σοφία»

Για συνολικό πρόβλημα έλλειψης αναισθησιολόγων στην χώρα έκανε λόγο ο υπουργός Υγείας. Μαγικές λύσεις δεν υπάρχουν, σύμφωνα με τον κ. Πλεύρη που ανοιχτό άφησε το ενδεχόμενο  να χειρουργηθούν περιστατικά από την λίστα του Νοσοκομείου Παίδων «Η Αγία Σοφία» σε ιδιωτικές κλινικές.

Από την ίδια κατηγορία δημοσιεύσεων

Ποιες αλλαγές φέρνει η νέα υπουργική απόφαση για την άσκηση ιδιωτικού έργου των γιατρών του ΕΣΥ

Με τη νέα υπουργική απόφαση η δυνατότητα άσκησης ιδιωτικού έργου των γιατρών του ΕΣΥ επεκτείνεται από τους ιατρούς και οδοντίατρους του κλάδου του Εθνικού...

Σε 5 άξονες το Εθνικό Σχέδιο για το Δημογραφικό

Τα μέτρα που θα υλοποιηθούν, σταδιακά από το 2025, για την αντιμετώπιση του δημογραφικού ζητήματος, παρουσίασε στο Υπουργικό Συμβούλιο η υπουργός Κοινωνικής Συνοχής και...

Οι πρώτοι 220 υποψήφιοι του συνδυασμού «Το Επιμελητήριο μας» με επικεφαλής τον Γιάννη Χατζηθεοδοσίου 

«Το Επιμελητήριο μας» με χαρά σήμερα προχωρά στην ανακοίνωση των πρώτων 220 υποψηφίων του ψηφοδελτίου του για τις εκλογές 30 Νοεμβρίου-2 Δεκεμβρίου στο Επαγγελματικό...

Συντάξεις: Πώς θα αυξήσετε τον αριθμό των ατόμων που αποταμιεύουν

  Ο Laurent Doubrovine, Chair, Personal Insurance Committee, Insurance Europe and Head of Partnerships & Corporate Business Development, Société Générale Assurances, France με στόχο να...

Δημοφιλή Άρθρα

Ροή Ειδήσεων

Αιμοδοσία Συλλόγου Υπαλλήλων Groupama Ασφαλιστικής

Ο Σύλλογος Εργαζομένων της Groupama Ασφαλιστικής και οι εργαζόμενοί της, για άλλη μια φορά ως εθελοντές αιμοδότες έδωσαν το μήνυμα αλληλεγγύης και προσφοράς

Kaspersky: Αύξηση των επιθέσεων ransomware και spyware σε βιομηχανικά συστήματα ελέγχου το 2ο τρίμηνο του 2024

Η Kaspersky δημοσίευσε την έκθεσή της για το 2ο τρίμηνο του 2024 σχετικά με το τοπίο της ψηφιακής ασφάλειας για βιομηχανικά συστήματα ελέγχου

Ποιες αλλαγές φέρνει η νέα υπουργική απόφαση για την άσκηση ιδιωτικού έργου των γιατρών του ΕΣΥ

Με τη νέα υπουργική απόφαση η δυνατότητα άσκησης ιδιωτικού...

“Οι καιροί αλλάζουν” για την ασφαλιστική αγορά και το Insurance world 

"Oι καιροί αλλάζουν" τραγούδησε δύο φορές ο Bob Dylan μία το 1964 και μία το 1992 σε κρίσιμες περιόδους του 20ου αιώνα. 

Σε 5 άξονες το Εθνικό Σχέδιο για το Δημογραφικό

Τα μέτρα που θα υλοποιηθούν, σταδιακά από το 2025,...