back to top
17.3 C
Athens
Κυριακή 4 Μαΐου 2025

Κλινικές Μελέτες: Μητρώο CRO συστήνει ο ΕΟΦ

Ένα βήμα πιο κοντά στην υλοποίηση του σχεδίου, που για τον ΕΟΦ και την Αριστοτέλους μπορεί να ξεκλειδώσει τις κλινικές μελέτες, έκανε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Ο λόγος για την κατάρτιση και τη διατήρηση Εθνικού Μητρώου των Κατ’ ανάθεση Οργανισμών Έρευνας (Contact Research Organization – CRO), των φορέων που παρέχουν υποστήριξη στις φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές και ιατροτεχνολογικές βιομηχανίες για τη διενέργεια ερευνητικών δραστηριοτήτων, αλλά και τον Ελεύθερων Συνεργατών Έρευνας (Freelancer).

- Advertisement -

Το μητρώο δημιουργείται κατ’ εφαρμογή του άρθρου 24 της ΚΥΑ (υπ΄αριθμ. Γ5α/59676/ΦΕΚ Β΄4131) και για το σκοπό αυτό θα πρέπει από 1 έως 20 Μαρτίου να υποβληθούν συγκεκριμένα δικαιολογητικά για αξιολόγηση από τη Διεύθυνση Φαρμακευτικών Μελετών & Έρευνας, Τμήμα Κλινικών Δοκιμών.

Συγκεκριμένα, κάθε CRO που προσφέρει υπηρεσίες κλινικής έρευνας, διεξαγωγής στην Ελλάδα, πρέπει να υποβάλλει δήλωση των δραστηριοτήτων, με τα ακόλουθα δικαιολογητικά:

- Advertisement -

– Καταστατικό σύστασης και τρέχουσας εκπροσώπησης CRO.
– Κατάλογο δραστηριοτήτων κλινικής έρευνας που αναλαμβάνει ο CRO.
– Βιογραφικό σημείωμα του επιστημονικά υπεύθυνου, υπογεγραμμένο με πρόσφατη ημερομηνία.
– Βιογραφικό σημείωμα του υπεύθυνου διασφάλισης ποιότητας, υπογεγραμμένο με πρόσφατη ημερομηνία.
Αντίστοιχα, οι Freelancer πρέπει να υποβάλλουν δήλωση των δραστηριοτήτων τις οποίες προσφέρουν προσκομίζοντας τα εξής δικαιολογητικά:

– Έναρξη επιτηδεύματος σε συναφές αντικείμενο δραστηριοτήτων.
– Κατάλογο δραστηριοτήτων κλινικής έρευνας τις οποίες αναλαμβάνει ο αιτών.
– Βιογραφικό σημείωμα, υπογεγραμμένο, με πρόσφατη ημερομηνία, στο οποίο να εμφανίζεται με σαφήνεια η εμπειρία του αιτούντα σε κλινικές μελέτες.

Πηγή: virus.com.gr

Σχετικές δημοσιεύσεις

Αρχές του νέου έτους η υπουργική απόφαση για τα γραφεία κλινικών μελετών στα νοσοκομεία

Εντός Ιανουαρίου θα εκδοθεί η υπουργική απόφαση που θα καθορίζει τη στελέχωση και τη λειτουργία των νέων γραφείων κλινικών μελετών που θα δημιουργηθούν

Η προώθηση των κλινικών μελετών στην πράξη

Ένα ακόμη πολύ σημαντικό συνέδριο, το 12th Clinical Research Conference, #crco23, με τίτλο «Η προώθηση των κλινικών μελετών στην πράξη», θα πραγματοποιηθεί

Γενόσημα φάρμακα, τι πρέπει να γνωρίζουμε

Τους τελευταίους μήνες, συζητάμε αρκετά γι’ αυτά, ωστόσο είμαστε σίγουροι ότι έχουμε τις κατάλληλες γνώσεις για να τα κρίνουμε;

ΕΟΦ: Σε διαβούλευση τιμές για τα γενόσημα

Στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ ανακοινώθηκε το αρχείο με την πρόταση του Τμήματος Τιμολόγησης για τις τιμές των αιτημάτων γενοσήμων φαρμακευτικών σκευασμάτων. Η ανάρτηση αφορά τις τιμές γενόσημων που κατατέθηκαν εντός του Ιουνίου 2022.

Από την ίδια κατηγορία δημοσιεύσεων

Το νέο διοικητικό συμβούλιο της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος

Tο νέο διοικητικό συμβούλιο της Εταιρείας Ογκολογων Παθολόγων Ελλάδος προέκυψε από τις αρχαιρεσίες της 12ης Απριλίου 2025.

H AMK σηματοδοτεί τον ολιστικό μετασχηματισμό της Ευρώπη Holdings

Ξεκίνησε η διαπραγμάτευση του δικαιώματος προτίμησης για την ΑΜΚ της Ευρώπη Holdings, ύψους 68,3 εκατ. ευρώ.

EIAΣ: Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα Μαΐου για διοικητικά στελέχη και ασφαλιστικούς διαμεσολαβητές

Θεματολογική ευρύτητα και εξειδίκευση στα εργασιακά ενδιαφέροντα των διοικητικών στελεχών ασφαλιστικών επιχειρήσεων

Ποια χώρα ασφαλίζει την εμπορική ναυτιλία της με 1 δισ. ευρώ

Η Δανία θα διαθέσει σχεδόν 1 δισεκατομμύριο ευρώ για να ασφαλίσει τον εμπορικό στόλο της σε περίπτωση πολέμου ή μεγάλης κρίσης.

Δημοφιλή Άρθρα

Sorry. No data so far.

Ροή Ειδήσεων

Το νέο αναπτυξιακό υπόδειγμα της Επαγγελματικής Ασφάλισης επί τάπητος στο 6ο Συνέδριο (Οcin25)

Για μία ακόμα χρονιά, η Ελληνική Ένωση Ταμείων Επαγγελματικής Ασφάλισης (ΕΛ.Ε.Τ.Ε.Α.) διοργανώνει, με την υποστήριξη της ethosEVENTS

Το νέο διοικητικό συμβούλιο της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος

Tο νέο διοικητικό συμβούλιο της Εταιρείας Ογκολογων Παθολόγων Ελλάδος προέκυψε από τις αρχαιρεσίες της 12ης Απριλίου 2025.

H AMK σηματοδοτεί τον ολιστικό μετασχηματισμό της Ευρώπη Holdings

Ξεκίνησε η διαπραγμάτευση του δικαιώματος προτίμησης για την ΑΜΚ της Ευρώπη Holdings, ύψους 68,3 εκατ. ευρώ.

Στην κορυφή των Δεικτών Φερεγγυότητας για 5η συνεχή χρονιά η NP Ασφαλιστική

H NP Ασφαλιστική παρέμεινε και στο έτος 2024 στην 1η θέση μεταξύ των ασφαλιστικών εταιριών Solvency II.

Swiss Re: Στα 318 δισεκ. οι παγκόσμιες οικονομικές απώλειες το 2024, ανασφάλιστο το 57% των ζημιών

Οι αντασφαλιστές μπορούν να καλύψουν απώλειες μέχρι και 300 δισεκ το χρόνο λόγω της πληθώρας κεφαλαίων, αυξάνεται η ζήτηση για αντασφαλιστικές εγγυήσεις