Αίτηση κατέθεσαν η Pfizer και η BioNTech στον FDA για έγκριση επείγουσας χρήσης του επικαιροποιημένου εμβολίου στις υποπαραλλαγές BA.4/BA.5. Οι εταιρίες αιτήθηκαν την επείγουσα χρήση μιας αναμνηστικής δόσης 30 μg για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.
Όπως ανακοίνωσαν, οι εταιρείες έχουν κλιμακώσει την παραγωγή και είναι έτοιμες να παραδώσουν δόσεις των προσαρμοσμένων εμβολίων τον Σεπτέμβριο. Μάλιστα, διαβεβαιώνουν πως θα αρχίσουν να τις αποστέλλουν αμέσως μετά την εν αναμονή έγκριση τους. Επίσης, ανάλογη διαδικασία αίτησης έχει αρχίσει και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αναμένεται να ολοκληρωθεί τις επόμενες ημέρες. Η αίτηση περιλαμβάνει στοιχεία κλινικών δεδομένων από εμβόλιο Όμικρον BA.1-προσαρμοσμένο από τις εταιρείες και προκλινικών και κατασκευαστικών δεδομένων από το εμβόλιο Όμικρον BA.5-προσαρμοσμένο από τις εταιρείες για την αντιμετώπιση της συνεχιζόμενης εξέλιξης του SARS-CoV-2.
περισσότερα στο virus.com.gr
